Номер РУ | РЗН 2023/19930 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
336310 |
Номер записи в реестре | 70446 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022 — планшеты разборные с иммобилизованными антигенами описторхисов, трихинелл, токсокар, эхинококков — 2 шт.; — положительный контрольный образец (К+) — 1 флакон (2,5 мл); — отрицательный контрольный образец (К-) — 2 флакона (по 2,5 мл); — конъюгат — 2 флакона (по 13,0 мл); — раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 2 флакона (по 10,0 мл); — раствор для разведения сывороток (РРС) — 1 флакон (28,0 мл); — концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 2 флакона (по 28,0 мл); — раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) — 2 флакона (по 13,0 мл); — стоп-реагент — 2 флакона (по 12,0 мл); — планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов — 1 шт.; — пленки для заклеивания планшета — 4 шт.; — наконечники для дозаторов на 2-200 мкл — 16 шт.; — ванночки для реагентов — 2 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19930 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19930 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности