• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19923 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19923 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19923
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 61859
Наименование медицинского изделия Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА® I. RESALTYS НА® 1 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл — 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2″ (0,3 х 13 мм) — 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. II. RESALTYS НА® 2 в комплекте; 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл — 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2″ (0,4 х 13 мм) — 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. III. RESALTYS НА® 3 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл — 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2″ (0,4 х 13 мм) — 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ»
Фактический адрес заявителя 107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13
Юридический адрес заявителя 107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13
Изготовитель «Джи Пи Керас Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Корея, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.