• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19916 от 30 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19916 от 30 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19916
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
244910
Номер записи в реестре 68205
Наименование медицинского изделия Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.