• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19915 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19915 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19915
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
374930
Номер записи в реестре 69307
Наименование медицинского изделия Анализатор «LifePad» ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения — зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт, 4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU, производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай — 1 шт, 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения — зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»
Фактический адрес изготовителя 422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Юридический адрес изготовителя 422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС», Россия, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, Выставочная улица, д. 1а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.