Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2023/19906 от 29 марта 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19906 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19906 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19906
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
100120
Номер записи в реестре 69397
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов VITROS Свободный ПСА (VITROS Free PSA Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении свободного простат-специфического антигена (свободный ПСА) методом усиленной хемилюминесценции , в составе: 1. Калибратор 1 — 1 флакон, 2,0 мл. 2. Калибратор 2 — 1 флакон, 2,0 мл. 3. Калибровочная карта — 1 шт. 4. Протокол карта — 1 шт. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов — по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 6. Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.