• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19902 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19902 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19902
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179730
Номер записи в реестре 63566
Наименование медицинского изделия Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-EZ1500 с принадлежностями в составе: 1. Эндоскоп GIF-EZ1500 — 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) — 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (MH-946) — 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (MH-944) — 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) — 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) — 1 шт. (при необходимости). 7. Загубник (MB-142) — 2 шт. 8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) — 1 шт. (при необходимости). 9. Колпачок ETO (MB-156) — 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Руководство по обработке — 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) — 10 шт./уп. 4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.