• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19889 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19889 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19889
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.193
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
323520
Номер записи в реестре 58511
Наименование медицинского изделия Набор для эмболизации сосудов «КАП» по ТУ 32.50.50-001-67729874-2017 I. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 11518, в составе: 1. Эмболизирующий материал (объем 1,5 мл, вязкость 18 сСт) — 1 флакон. 2. Диметилсульфоксид (объем 1,5 мл) — 1 флакон 3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала — 2 шт. 4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 11534, в составе: 1. Эмболизирующий материал (объем 1,5 мл, вязкость 34 сСт) — 1 флакон. 2. Диметилсульфоксид (объем 1,5 мл) — 1 флакон 3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала — 2 шт. 4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. III. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 16018, в составе: 1. Эмболизирующий материал (объем 6 мл, вязкость 18 сСт) — 1 флакон. 2. Диметилсульфоксид (объем 6 мл) — 1 флакон 3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала — 4 шт. 4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида — 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 16034, в составе: 1. Эмболизирующий материал (объем 6 мл, вязкость 34 сСт) — 1 флакон. 2. Диметилсульфоксид (объем 6 мл) — 1 флакон 3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала — 4 шт. 4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида — 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Парадигма»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Репина, 22, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 22, помещ. 1
Производственная площадка ООО «Парадигма», Россия, 620102, г. Екатеринбург, ул. Репина, 22, пом. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.