• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19867 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19867 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19867
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.120
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
252440
Номер записи в реестре 63212
Наименование медицинского изделия Аппарат для гипертемии «hydrosun-TWH1500», с принадлежностями в составе: 1. Функциональная стойка. 2. U-образная опора. 3. Кронштейн излучателя с зажимным рычагом — 2 шт. 4. Излучатель wIRA — 2 шт. 5. ИК-камера — 2 шт. 6. Пирометр — 2 шт. 7. Стержень дистанции — 2 шт. 8. Медицинский ПК вкл. ПО «TWH Control». 9. Кронштейн медицинского ПК. 10. Очки защитные для оператора — 4 шт. (при необходимости). 11. Очки защитные для пациента — 4 шт. (при необходимости). 12. Консоль тревожной сигнализации. 13. Руководство пользователя — 1 шт. Принадлежности: 1. Излучатель «черное тело» для калибровки ИК-камеры.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сервис-Решения»
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, помещ. 1/43
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, помещ. 1/43
Изготовитель «Гидросан Медицинтехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, 79379, Müllheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, 79379, Müllheim, Germany
Производственная площадка Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, 79379, Müllheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.