Номер РУ | РЗН 2023/19728 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 03 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
248950 |
Номер записи в реестре | 64001 |
Наименование медицинского изделия | Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care варианты исполнения: I. Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация / высокая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации Contour Next («Контур Некст») Low 2,5 мл — 1 шт. 2. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации Contour Next («Контур Некст») High 2,5 мл — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. II. Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, нормальная концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы нормальной концентрации Contour Next («Контур Некст») Normal 2,5 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. III. Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации ContourNext («Контур Некст») Low 2,5 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, высокая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации Contour Next («Контур Некст») High 2,5 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Асцензия Диабетическая продукция» |
Фактический адрес заявителя | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
Юридический адрес заявителя | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
Изготовитель | «Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ» |
Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
Производственная площадка | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19728 от 03 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19728 от 03 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности