Номер РУ | РЗН 2023/19698 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
Дата выдачи РУ | 01 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
103020 |
Номер записи в реестре | 56909 |
Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые однодневные Adria Zero, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 — -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 — +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 2. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria GO, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 — -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 — +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 3. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria WOW, варианты исполнения: Jazz Black, Soul Brown, Rhapsody, Latin; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 — -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,00 до -6,00). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Оптиксервис» |
Фактический адрес заявителя | 630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5 |
Юридический адрес заявителя | 630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5 |
Изготовитель | «ИНТЕРОДЖО ИНК.» |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
Производственная площадка | INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19698 от 01 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19698 от 01 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности