Номер РУ | РЗН 2023/19665 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
Дата выдачи РУ | 01 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
103040 |
Номер записи в реестре | 56911 |
Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2, варианты исполнения: сферическая, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 — -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,25 — +8,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +8,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 2. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 TORIC, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 — -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 — +6,00D с шагом 0,25D; цилиндр -0,75D; -1,25D; -1,75D; -2,25D; -2,75D ось от 10° до 180° с шагом 10°. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 Multifocal, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 — -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 — +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +5,50) с шагом 0,50D (в диапазоне от +5,50 до +6,00); добавочная сила +1,00D; +1,50D; +2,00D; +2,50D. 4. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SEASON, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 и 8,9 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 — -20,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -20,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00). 5. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SPORT, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -15,00 — +10,0 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -15,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 — +10,00D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00) с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +10,00). 6. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria NEON, варианты исполнения: Lemon, Green, White, Orange, Pink, Violet, Blue; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 — -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 7. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria CRAZY, варианты исполнения: hot red, pink, solid yellow, white out, black out, msn, target, blue wheel, wild fire, psycho, blue anglic, eagle, sharingan, yellow wolf, zombo, robot, cross, demon, lunatic, maniac, blood, black star, RED VAMPIRE, WHITE VAMPIRE, white cat, yellow cat, red cat, green cat, green banshee, devil; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 D. 8. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria COLOR, варианты исполнения: Gray (1 тон, 2 тон, 3 тон), Brown (1 тон, 2 тон, 3 тон), True Sapphire (2 тон, 3 тон), Green (1 тон, 2 тон, 3 тон), Amethyst (2 тон, 3 тон), Pure Hazel (3 тон), Hazel (2 тон, 3 тон), Turquoise (2 тон, 3 тон), Honey (3 тон), Blue (1 тон), Lavender (1 тон); радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм для 1 тона; 14,2 мм для 2 и 3 тона; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 — -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 9. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria GLAMOROUS, варианты исполнения: Black, Gray, Brown, Blue, Green, Turquoise, Violet, Gold, Pure Gold; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 — -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 10. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria Elegant, варианты исполнения: Gray, Brown, Blue, Green; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 — -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 11. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria effect, варианты исполнения: Topaz, Quartz, Cristal, Caramel, Ivory, Grafit; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 — -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Оптиксервис» |
Фактический адрес заявителя | 630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5 |
Юридический адрес заявителя | 630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5 |
Изготовитель | «ИНТЕРОЧЖО ИНК.» |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
Производственная площадка | INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19665 от 01 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19665 от 01 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности