Номер РУ | РЗН 2023/19544 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
Дата выдачи РУ | 08 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
103020 |
Номер записи в реестре | 60639 |
Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, низкая глубина фокусировки: — мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; — инструкция по применению. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, средняя глубина фокусировки: — мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; — инструкция по применению. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, высокая глубина фокусировки: — мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; — инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «САТЕЛЛИТ ПЛЮС» |
Фактический адрес заявителя | 105066, Россия, Москва, ул. Ольховская, д. 14, стр. 5 |
Юридический адрес заявителя | 105066, Россия, Москва, ул. Ольховская, д. 14, стр. 5 |
Изготовитель | «СИД Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan |
Производственная площадка | SEED Co. Ltd., Kounosu Laboratory 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, 369-0131, Japan |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19544 от 08 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19544 от 08 февраля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности