Номер РУ | РЗН 2023/19537 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Дата выдачи РУ | 08 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
155760 |
Номер записи в реестре | 51997 |
Наименование медицинского изделия | Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50тм (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50тм) I. Варианты исполнения: EVF20013, EVF20016, EVF20019, EVF20024, EVF20029, EVF20032, EVF20037, EVF20040, EVF20044, EVF20048, EVF22508, EVF22513, EVF22516, EVF22519, EVF22524, EVF22529, EVF22532, EVF22537, EVF22540, EVF22544, EVF22548, EVF25008, EVF25013, EVF25016, EVF25019, EVF25024, EVF25029, EVF25032, EVF25037, EVF25040, EVF25044, EVF25048, EVF27508, EVF27513, EVF27516, EVF27519, EVF27524, EVF27529, EVF27532, EVF27537, EVF27540, EVF27544, EVF27548, EVF30008, EVF30013, EVF30016, EVF30019, EVF30024, EVF30029, EVF30032, EVF30037, EVF30040, EVF30044, EVF30048, EVF35008, EVF35013, EVF35016, EVF35019, EVF35024, EVF35029, EVF35032, EVF35037, EVF35040, EVF35044, EVF35048, EVF40008, EVF40013, EVF40016, EVF40019, EVF40024, EVF40029, EVF40032, EVF40037, EVF40040, EVF40044, EVF40048, EVF45008, EVF45013, EVF45016, EVF45019, EVF45024, EVF45029, EVF45032, EVF45037, EVF45040, EVF45044, EVF45048. II. Состав: 1. Баллонорасширяемый стент Evermine 50TM. 2. Баллонный дилатационный катетер быстрой замены для ЧТКА XPEDIENT — UNS (Lineage). 3. Инструкция по применению. 4. Карта имплантации стента — 2 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Мерил Медикал» |
Фактический адрес заявителя | 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г |
Юридический адрес заявителя | 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г |
Изготовитель | «Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India |
Юридический адрес изготовителя | , Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India |
Производственная площадка | Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi — 396191 Gujarat, India |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19537 от 08 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19537 от 08 февраля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности