Номер РУ | РЗН 2023/19518 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 07 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
310690 |
Номер записи в реестре | 67827 |
Наименование медицинского изделия | Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) 1. Вариант исполнения I, в составе: — ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) — 1 шт.; — ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) — 1 шт. 2. Вариант исполнения II, в составе: — ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) — 5 шт.; — ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) — 5 шт.; — инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «МетаСистемс» |
Фактический адрес заявителя | 119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36 |
Юридический адрес заявителя | 119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36 |
Изготовитель | «МетаСистемс Проубс ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany |
Производственная площадка | MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19518 от 07 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19518 от 07 февраля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности