РУ № РЗН 2023/19449 от 27 апреля 2023 года

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
INFO@CIRMI.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19449 от 27 апреля 2023 года

Номер РУ	РЗН 2023/19449
Класс опасности	3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.13.110
Дата выдачи РУ	27 апреля 2023 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	292440
Номер записи в реестре	70967
Наименование медицинского изделия	Катетер диагностический управляемый Inquiry в вариантах исполнения: I. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: — модель 1110-6-25-M; — модель 1110-6-25-L; — модель 1110-6-25-XL; — модель 1110-6-5-L; — модель 1120-7-17-H; — модель 1124-7-271-H; — модель 1110-7-291-H; — модель 1110-7-291-HL; — модель 1120-7-19-HL; — модель 1124-7-291-HL; — модель 1110-5-2-M; — модель 1110-5-25-M; — модель 1110-5-25-L; — модель 1120-7-2-10-XXL; — модель 1120-7-5-SL; — модель 1120-7-25-SL; — модель 1110-5-2(50)3-XL; — модель 1110-5-2(30)3-M; — модель 1104-6-25-M; — модель 1104-6-5-M; — модель 1104-6-25-L; — модель 1104-6-5-L; — модель 1104-6-5-XL; — модель 1104-6-25-XL; — модель 1104-5-25-M; — модель 1104-5-5-M; — модель 1104-5-25-L; — модель 1104-5-5-E(HIS)(SOFT); — модель 1110-6-5-M-TE2BE2-BD; — модель 1108-6-25-L1-BD-TE2BE1(SOFT); — модель 1110-6-2-XL-TE4BE4; — модель 1105-5-5 (170)-M/L-TE1BE2(SOFT); — модель 1110-6-2-L-TE4BE4; — модель 1110-4-2-M; — модель 1110-4-25-M; — модель 1110-4-25-L; — модель 1110-4-5-L; — модель 1110-4-25-M(SC)(60); — модель 1104-4-25-M; — модель 1104-4-5-M; — модель 1110-5-25-М(SC) (SOFT); — модель 1110-5-28-M/L (SOFT); — модель 1110-5-25-L (SOFT); — модель 1110-5-5-L (SOFT); — модель 1110-5-5(22)5-M/L (SOFT); — модель 1108-6-2-M; — модель 1108-6-25-M; — модель 1108-6-2-L; — модель 1108-6-25-L; — модель 1108-5-2-M; — модель 1108-5-25-M; — модель 1110-6-25-L (SOFT); — модель 1110-6-5-M/L (SOFT). Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1904-SA; — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-DD-CBL; — модель D-ENS-INQ-Q-CBL. II. Катетер диагностический управляемый Inquiry Luma-Cath, в вариантах исполнения: — модель 1102-L-7-5-L; — модель 1110-L-7-25-L; — модель 1110-L-7-25-M. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1904-SA; — модель 1910-S; — модель 1910-SA . 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-Q-CBL. III. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus, в вариантах исполнения: — модель 1110-5-5-AF20. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1914-SA. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL. IV. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: — модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20; — модель 1110-7-3.5-SM-AF15; — модель 1110-7-5-SM-AF20; — модель 1110-7-27-SM-AF20; — модель 1110-7-8-SM-AF25; — модель 1110-5-5-SM-AF20; — модель 1110-5-3.5-SM-AF15; — модель 1120-7-4-SM-AF20DL; — модель 1110-7-5-SM-AF20EB; — модель 1110-7-3-SM-AF15EB; — модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20EB. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1914-SA; — модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-DD-CBL. V. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: — модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25-EB; — модель 1120-7-1(7)-SM-OPT30EB; — модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25; — модель 1110-7-7-SM-OPT25; — модель 1110-7-7-SM-OPT25EB. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-DD-CBL. VI. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima PLUS, в вариантах исполнения: — модель 1124-7-1(4.5)(20)(3)-SM-OPT25. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1924-S.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя	125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя	125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель	«Эбботт Медикал»
Фактический адрес изготовителя	, США, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue IRVINE, CA 92614, USA
Юридический адрес изготовителя	, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue IRVINE, CA 92614, USA
Производственная площадка	1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA. 3. Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 4. ALT Technology DG Limited, Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town, Dongguan City, Guangdong, 523952, China. 5. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota 55345-2126, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.