Номер РУ | РЗН 2023/19333 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 12 января 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
255970 |
Номер записи в реестре | 65859 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученных из клинического материала в режиме реального времени «Токсо-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021 I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец — 1 пробирка (1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная (6 стрипов по 8 пробирок) — 48 пробирок (по 50 мкл). 3. Инструкция — 1 шт. 4. Вкладыш с данными положительного контрольного образца — 1 шт. Принадлежности: 1. Стрипированные крышки для пробирок — 6 стрипов по 8 штук. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец — 1 пробирка (1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная — 5 пробирок (300 мкл). 3. Раствор для восстановления — 2 флакона (2,0 мл). 4. Инструкция — 1 шт. 5. Вкладыш с данными положительного контрольного образца — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ИМБИАН ЛАБ» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Производственная площадка | ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19333 от 12 января 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19333 от 12 января 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности