Номер РУ | РЗН 2022/19207 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 14.12.30.190 |
Дата выдачи РУ | 22 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
332470 |
Номер записи в реестре | 68371 |
Наименование медицинского изделия | Комплект медицинской одежды противоэпидемический одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-005-0196537428-2022 в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с проклеенными швами, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара; 5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 -1 пара; 6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с проклеенными швами, материал; спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с противоскользящей подошвой, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на липучке, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на молнии, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2 — 1 шт. 14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка «Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд — 1 шт. 20. Инструкция по применению — 1 шт. 21. Этикетка-вкладыш — 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие (на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие с противоскользящей подошвой, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на липучке, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на молнии, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара. 18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка «Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт. 19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд — 1 шт. 20. Инструкция по применению — 1 шт. 21. Этикетка-вкладыш — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ИП Романов Андрей Олегович |
Фактический адрес изготовителя | 119270, Россия, Москва, ул. Фрунзенская наб., д. 52, кв. 117 |
Юридический адрес изготовителя | 119270, Россия, Москва, ул. Фрунзенская наб., д. 52, кв. 117 |
Производственная площадка | ИП Романов А.О., Россия, 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Островского, д. 28 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19207 от 22 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19207 от 22 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности