Номер РУ | РЗН 2022/19162 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Дата выдачи РУ | 16 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
210290 |
Номер записи в реестре | 59830 |
Наименование медицинского изделия | Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®/MiniJFil® вариантах исполнения: I. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см — 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см — 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см — 1 шт. 4. Карта пациента — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 2 шт. II. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см — 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см — 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см — 1 шт. 4. Карта пациента — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 2 шт. III. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см — 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см — 1 шт. 3. Карта пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см — 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см — 1 шт. 3. Карта пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. V. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) — 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см — 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см — 1 шт. 4. Карта пациента — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 2 шт. VI. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil® ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) — 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см — 1 шт. 3. Карта пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ЗАО «СЭЙДЖ» |
Фактический адрес заявителя | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Юридический адрес заявителя | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Изготовитель | «РОКАМЕД Франс» |
Фактический адрес изготовителя | , Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes — Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France |
Юридический адрес изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes — Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France |
Производственная площадка | 1. ROCAMED France, ZI de Signes, Allee de Stockholm — 83870 SIGNES, France. 2. EMOTECHNIC SARL, Parc d’activite, Oukacha — Hangar 1 — Ain Sebaa — CASABLANCA — MAROC. 3. PROMEPLA S.A.M., 9, Avenue Albert II, 1er etage, 98000 Monaco, MC Principaute de Monaco. 4. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous — 2082 Fouchena, Tunisia. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19162 от 16 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19162 от 16 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности