Номер РУ | РЗН 2022/19099 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Дата выдачи РУ | 12 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
119710 |
Номер записи в реестре | 63470 |
Наименование медицинского изделия | Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) варианты исполнения: I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 1). 3. Чехол одноразовый — не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный — 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального — 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 2). 3. Чехол одноразовый — не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный — 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального — 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «С.П.ГЕЛПИК» |
Фактический адрес заявителя | 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Юридический адрес заявителя | 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Изготовитель | «ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.» |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Производственная площадка | GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19099 от 12 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19099 от 12 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности