Номер РУ | РЗН 2022/19064 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Дата выдачи РУ | 08 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
215110 |
Номер записи в реестре | 62511 |
Наименование медицинского изделия | Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018 в вариантах исполнения: 1. Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope Compact» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Зонд с датчиком ультразвуковым и соединительным кабелем — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Зарядное устройство с кабелем USB — 1 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-С» по ТУ 9398-002-76063983-2013, в комплекте: потребительская упаковка (двойной пакет) с гелем 15 г, производства ООО «Гельтек-Медика»», Россия, РУ № РЗН 2015/2542 — 1 шт. (при необходимости). 6. Кейс для хранения и транспортировки — 1 шт. II. Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope Pro» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Зонд с датчиком ультразвуковым и соединительным кабелем — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Зарядное устройство с кабелем USB/Type-C — 1 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013, в комплекте: потребительская упаковка (двойной пакет) с гелем 15 г, производства ООО «Гельтек-Медика»», Россия, РУ № РЗН 2015/2542 — 1 шт. (при необходимости). 6. Коробка для хранения и транспортировки — 1 шт. (при необходимости). |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Стерн» |
Фактический адрес изготовителя | 107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67 |
Юридический адрес изготовителя | 107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67 |
Производственная площадка | ООО «Стерн», Россия, 117570, Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, этаж 2, помещ. 1, ком. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19064 от 08 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19064 от 08 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности