Номер РУ | РЗН 2022/19051 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.126 |
Дата выдачи РУ | 08 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
179940 |
Номер записи в реестре | 63637 |
Наименование медицинского изделия | Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностями I. в вариантах исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе: 1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI — 1 шт.; 1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) — 3 шт. (при необходимости); 1.3. Инъекционная трубка (МН-946) — 1 шт. (при необходимости); 1.4. Заглушка для канала (МН-944) — 1 шт. (при необходимости); 1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) — 1 шт. (при необходимости); 1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) — 1 шт. (при необходимости); 1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) — 1 шт. (при необходимости); 1.8. Колпачок ETO (MB-156) — 1 шт. (при необходимости); 1.9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.; 1.10. Руководство по обработке — 1 шт.; 1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) — 1 шт. 2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе: 2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL — 1 шт.; 2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) — 3 шт. (при необходимости); 2.3. Инъекционная трубка (МН-946) — 1 шт. (при необходимости); 2.4. Заглушка для канала (МН-944) — 1 шт. (при необходимости); 2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) — 1 шт. (при необходимости); 2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) — 1 шт. (при необходимости); 2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) — 1 шт. (при необходимости); 2.8. Колпачок ETO (MB-156) — 1 шт. (при необходимости); 2.9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.; 2.10. Руководство по обработке — 1 шт.; 2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443); 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438); 3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) — 10 шт. в упаковке; 4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ОЛИМПАС МОСКВА» |
Фактический адрес заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Юридический адрес заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
Изготовитель | «Олимпас Медикал Системс Корп.» |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
Производственная площадка | 1. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19051 от 08 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19051 от 08 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности