• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19043 от 05 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19043 от 05 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19043
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
205010
Номер записи в реестре 67680
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола «MagnoLIA Кортизол», по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022 в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; — конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» — 2 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; — конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.