Номер РУ | РЗН 2022/19023 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.110 |
Дата выдачи РУ | 06 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
127540 |
Номер записи в реестре | 56173 |
Наименование медицинского изделия | Меш небулайзер медицинский SENSITEC в вариантах исполнения: I. Меш небулайзер медицинский MNB-01, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Чаша для лекарства — 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель — 1 шт. 7. Адаптер питания — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Меш небулайзер медицинский MNB-02, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Чаша для лекарства — 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель — 1 шт. 7. Адаптер питания — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Меш небулайзер медицинский MNB-03, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Чаша для лекарства — 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель — 1 шт. 7. Адаптер питания — 1 шт. (при необходимости). 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Апексмед Рус» |
Фактический адрес заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606 |
Юридический адрес заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606 |
Изготовитель | «Апексмед Интернэшнл Б.В.» |
Фактический адрес изготовителя | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес изготовителя | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Производственная площадка | Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19023 от 06 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19023 от 06 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности