• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19015 от 02 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19015 от 02 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19015
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 02 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330570
Номер записи в реестре 67570
Наименование медицинского изделия Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT I. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT ETI силиконовая 6.5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS ETI All-in-one S-6,5FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 6.5Fr (материал — силикон, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 2.1 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 6,5F (наружный диметр 2.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 19G (наружный диаметр 1.1 мм, эффективная длина 15 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT ETI силиконовая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS ETI All-in-one S-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — силикон, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. III. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT ETI полиуретановая 5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS ETI All-in-One Р-5FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 5Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 1.70 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 5F (наружный диметр 2.4 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 19G (наружный диаметр 1.1 мм, эффективная длина 15 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. IV. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP силиконовая 6.5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP All-in-one S-6,5FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 6.5Fr (материал — силикон, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 2.1 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 6,5F (наружный диметр 2.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 19G (наружный диаметр 1.1 мм, эффективная длина 15 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. V. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP силиконовая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP All-in-one S-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — силикон, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. VI. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP полиуретановая 5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP All-in-one P-5FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 5Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 1.70 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 5F (наружный диметр 2.4 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 19G (наружный диаметр 1.1 мм, эффективная длина 15 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. VII. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP полиуретановая 6FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP All-in-one P-6FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 6Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.0 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 6,5F (наружный диметр 2.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. VIII. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP полиуретановая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP All-in-one P-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Иигла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. IX. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT POWER PLP силиконовая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS POWER PLP All-in-one S-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — силикон, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. X. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT POWER PLP полиуретановая 6FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS POWER PLP All-in-one P-6FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 6Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.0 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 6,5F (наружный диметр 2.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая (наружный диаметр 1.6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. XI. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT POWER PLP полиуретановая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS POWER PLP All-in-one P-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 12. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. XII. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT miniMAX силиконовая 6.5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS miniMAX All-in-one S-6.5FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 6.5Fr (материал — силикон, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 2.1 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 6,5F (наружный диметр 2.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 19G (наружный диаметр 1.1 мм, эффективная длина 15 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 22Gax1″ (наружный диаметр 0,7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. XIII. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT minMAX полиуретановая 5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS miniMAX All-in-one P-5FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 1 шт. 3. Катетер 5Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 780 мм, наружный диаметр 1.70 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 5F (наружный диметр 2.4 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 19G (наружный диаметр 1.1 мм, эффективная длина 15 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 22Gax1″ (наружный диаметр 0,7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. XIV. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT Power LPT полиуретановая 6FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS POWER LPT All-in-one P-6FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 6Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.0 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 6,5F (наружный диметр 2.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. XV. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT Power LPT полиуретановая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS POWER LPT All-in-one P-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — полиуретан, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. XVI. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT Power LPT силиконовая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS POWER LPT All-in-one S-8FR), в составе: 1. Камера порта — 1 шт. 2. Муфта — 2 шт. 3. Катетер 8Fr (материал — силикон, эффективная длина 600 мм, наружный диаметр 2.7 мм) — 1 шт. 4. Разъем Люэра — 1 шт. 5. Игла Губера прямая 22Ga (наружный диаметр 0.7 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 6. Интродьюсер разрывной 9F (наружный диметр 3.8 мм, эффективная длина 139,7 мм) — 1 шт. 7. Проводник J-образный (наружный диаметр 0.89 мм, эффективная длина 500 мм) — 1 шт. 8. Игла интродьюсера 18G (наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 70 мм) — 1 шт. 9. Троакар (длина 244 мм, диаметр 3 мм) — 1 шт. 10. Игла тупая 16G (наружный диаметр 1,6 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 11. Шприц, объемом 10 мл — 1 шт. 12. Инструмент для поднятия вен — 1 шт. 13. Игла Губера изогнутая с удлинителем 20Gax1″ (наружный диаметр 0,9 мм, эффективная длина 25 мм) — 1 шт. 14. Карта пациента — 1 шт. 15. Стикер — 4 шт. 16. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПСК Фарма»
Фактический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
Изготовитель «План 1 Хелф С.Р.Л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, Plan 1 Health S.R.L., Via Fratelli Solari 5, Amaro (UD) CAP 33020, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Plan 1 Health S.R.L., Via Fratelli Solari 5, Amaro (UD) CAP 33020, Italy
Производственная площадка Plan 1 Health S.R.L., Via Solari 5, 33020 Amaro (UD), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.