Номер РУ | РЗН 2022/19005 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 02 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2025 года |
Вид медицинского изделия |
370090 |
Номер записи в реестре | 68032 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054 I. Комплектация 1: 1. Тестовое устройство — 25 шт. 2. Тампон-зонд — 25 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой — 25 шт. 4. Буфер для экстракции образца — 25 шт. 5. Инструкция — 1 шт. 6. Подставка для пробирок — 1 шт. II. Комплектация 2: 1. Тестовое устройство — 5 шт. 2. Тампон-зонд — 5 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой — 5 шт. 4. Буфер для экстракции образца — 5 шт. 5. Инструкция — 1 шт. III. Комплектация 3: 1. Тестовое устройство — 1 шт. 2. Тампон-зонд — 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой — 1 шт. 4. Буфер для экстракции образца — 1 шт. 5. Инструкция — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Миграционный альянс» |
Фактический адрес заявителя | 117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2 |
Юридический адрес заявителя | 117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2 |
Изготовитель | «Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
Производственная площадка | Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd,, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19005 от 02 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19005 от 02 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности