Номер РУ | РЗН 2022/18968 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
101610 |
Номер записи в реестре | 66392 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализатора гематологического MicroCC-20Plus по ТУ 21.20.23-001-44619717-2020 варианты исполнения: 1. МСС-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 10 л. 1.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.4. Инструкция по применению. 2. МСС-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 20 л. 2.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.4. Инструкция по применению. 3. МСС-3, в составе: 3.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л. 3.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.4. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 3.5. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ВЕЛМА-ТЕСТ» |
Фактический адрес изготовителя | 248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18 |
Юридический адрес изготовителя | 248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18 |
Производственная площадка | ООО «Велма-тест», Россия, 248033, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18968 от 30 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18968 от 30 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности