Номер РУ | РЗН 2022/18926 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 25 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
363400 |
Номер записи в реестре | 57784 |
Наименование медицинского изделия | Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации в вариантах исполнения: 1. Трубки однодневные для ирригации РС с двумя пункционными иглами Основной состав: — трубки однодневные для ирригации РС с двумя пункционными иглами — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Трубки однодневные для ирригации FС с двумя пункционными иглами Основной состав: — трубки однодневные для ирригации FС с двумя пункционными иглами — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Трубки однодневные для ирригации с двумя пункционными иглами Основной состав: — трубки однодневные для ирригации с двумя пункционными иглами — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами Основной состав: — трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 5. Трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами Основной состав: — трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 6. Трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой Основной состав: — трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 7. Трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами Основной состав: — трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. 8. Трубка одноразовая для пациента Основной состав: — трубка одноразовая для пациента — 10 шт./уп.; — инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «КШТЭ ВОСТОК» |
Фактический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Изготовитель | «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany |
Производственная площадка | Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18926 от 25 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18926 от 25 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности