Номер РУ | РЗН 2022/18923 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Дата выдачи РУ | 25 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
178270 |
Номер записи в реестре | 52056 |
Наименование медицинского изделия | Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ в составе: 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке — 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF; VSD-MUSC-S-7 PF; VSD-MUSC-S-8 PF; VSD-MUSC-S-9 PF; VSD-MUSC-S-10 PF; VSD-MUSC-S-12 PF; VSD-MUSC-S-14 PF; VSD-MUSC-S-16 PF; VSD-MUSC-S-18 PF; VSD-MUSC-S-6 ВIO; VSD-MUSC-S-7 ВIO; VSD-MUSC-S-8 ВIO; VSD-MUSC-S-9 ВIO; VSD-MUSC-S-10 ВIO; VSD-MUSC-S-12 ВIO; VSD-MUSC-S-14 ВIO; VSD-MUSC-S-16 ВIO; VSD-MUSCS-18 ВIO. 1.2. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-S-4 PF; VSD-MEMB-S-5 PF; VSD-MEMB-S-6 PF; VSD-MEMB-S-7 PF; VSD-MEMB-S-8 PF; VSD-MEMB-S-9 PF; VSD-MEMB-S-10 PF; VSD-MEMB-S-12 PF; VSD-MEMB-S-14 PF; VSD-MEMB-S-16 PF; VSD-MEMB-S-18 PF; VSD-MEMB-S-20 PF; VSD-MEMB-S-4 ВIO; VSD-MEMB-S-5 ВIO; VSD-MEMB-S-6 ВIO; VSD-MEMB-S-7 ВIO; VSD-MEMB-S-8 ВIO; VSD-MEMBS-9 ВIO; VSD-MEMB-S-10 ВIO; VSD-MEMB-S-12 ВIO; VSD-MEMB-S-14 ВIO; VSDMEMB-S-16 ВIO; VSD-MEMB-S-18 ВIO; VSD-MEMB-S-20 ВIO. 1.3. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки асимметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-A-4 PF; VSD-MEMBА-5 PF; VSD-MEMB-A-6 PF; VSD-MEMB-A-7 PF; VSD-MEMB-A-8 PF; VSD-MEMBА-9 PF; VSD-MEMB-A-10 PF; VSD-MEMB-A-12 PF; VSD-MEMB-A-14 PF; VSD-МЕМВ-А-16 PF; VSD-MEMB-A-18 PF; VSD-MEMB-A-4 ВIO; VSD-MEMB-A-5 ВIO; VSD-MEMB-A-6 ВIO; VSD-MEMB-A-7 ВIO; VSD-MEMB-A-8 ВIO; VSD-MEMB-A-9 ВIO; VSD-MEMB-A-10 ВIO; VSD-MEMB-A-12 ВIO; VSD-MEMB-A-14 ВIO; VSD-МЕМВ-А-16 ВIO; VSD-MEMB-A-18 ВIO. 1.4. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки эксцентричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-Z-4 PF; VSD-MEMB-Z-5 PF; VSD-MEMB-Z-6 PF; VSD-MEMB-Z-7 PF; VSD-MEMB-Z-8 PF; VSD-MEMB-Z-9 PF; VSD-MEMB-Z-10 PF; VSD-MEMB-Z-12 PF; VSD-MEMB-Z-14 PF; VSD-MEMB-Z-16 PF; VSD-MEMB-Z-4 ВIO; VSD-MEMB-Z-5 ВIO; VSD-MEMB-Z-6 ВIO; VSDMEMB-Z-7 ВIO; VSD-MEMB-Z-8 ВIO; VSD-MEMB-Z-9 ВIO; VSD-MEMB-Z-10 ВIO; VSD-MEMB-Z-12 ВIO; VSD-MEMB-Z-14 ВIO; VSD-MEMB-Z-16 ВIO. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Карта идентификации пациента — 1 шт. 4. Наклейка идентификационная — 4 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «МИК» |
Фактический адрес изготовителя | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3 |
Юридический адрес изготовителя | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3 |
Производственная площадка | ООО «МИК», Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18923 от 25 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18923 от 25 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности