Номер РУ | РЗН 2022/18916 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 25 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
272710 |
Номер записи в реестре | 67026 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации трансферрина в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ТРАНСФЕРРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-117-94568735-2022 в составе: I. Варианты исполнения: Комплект 1: — реагент 1 — 1 флакон (24 мл), — реагент 2 — 1 флакон (1,6 мл). Комплект 2: — реагент 1 — 1 флакон (24 мл), — реагент 2 — 1 флакон (1,6 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 3: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл). Комплект 4: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 5: — реагент 1 — 2 флакона (по 48 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,2 мл). Комплект 6: — реагент 1 — 2 флакона (по 48 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,2 мл), — калибратор — 2 флакона (по 0,5 мл). Комплект 7: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл), — контроль (высокий уровень) — 1 флакон (1,0 мл). Комплект 8: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл), — контроль (низкий уровень) — 1 флакон (1,0 мл). Комплект 9: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл), — реагент 2 — 1 флакон (7 мл). Комплект 10: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл), — реагент 2 — 1 флакон (7 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 11: — реагент 1 — 2 флакона (по 20 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,5 мл). Комплект 12: — реагент 1 — 2 флакона (по 20 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,5 мл). — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 13: — реагент 1 — 1 флакон (52 мл), — реагент 2 — 1 флакон (9 мл). Комплект 14: — реагент 1 — 1 флакон (52 мл), — реагент 2 — 1 флакон (9 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 15: — реагент 1 — 3 флакона (по 30 мл), — реагент 2 — 3 флакона (по 5,5 мл). Комплект 16: — реагент 1 — 3 флакона (по 30 мл), — реагент 2 — 3 флакона (по 5,5 мл). — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 17: — реагент 1 — 2 флакона (по 37 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 5,5 мл). Комплект 18: — реагент 1 — 2 флакона (по 37 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 5,5 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 19: — реагент 1 — 1 флакон (41 мл), — реагент 2 — 1 флакон (6,7 мл). Комплект 20: — реагент 1 — 1 флакон (41 мл), — реагент 2 — 1 флакон (6,7 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» |
Фактический адрес изготовителя | 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес изготовителя | 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Производственная площадка | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18916 от 25 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18916 от 25 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности