• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18894 от 31 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18894 от 31 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2022/18894
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 31 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
151480
Номер записи в реестре 70294
Наименование медицинского изделия Микроскоп медицинский лабораторный «Левенгук» по ТУ 26.70.22-001-09587521-2021 варианты исполнения: I. MED 45 В, бинокулярный, (арт.74008), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) — 1 шт. 2. Насадка бинокулярная — 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм — 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов — 1 шт. 5. Предметный столик — 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп — 1 шт. 7. Светодиодная лампа — 1 шт. 8. Сетевой кабель — 1 шт. 9. Светофильтр зеленый — 1 шт. 10. Светофильтр синий — 1 шт. 11. Светофильтр желтый — 1 шт. 12. Чехол защитный — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. MЕD 45Т, тринокулярный, (арт.74009), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) — 1 шт. 2. Насадка тринокулярная — 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм — 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов — 1 шт. 5. Предметный столик — 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп — 1 шт. 7. Светодиодная лампа — 1 шт. 8. Сетевой кабель — 1 шт. 9. Светофильтр зеленый — 1 шт. 10. Светофильтр синий — 1 шт. 11. Светофильтр желтый — 1 шт. 12. Чехол защитный — 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами — 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. MЕD D45T, тринокулярный, (арт.74010), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) — 1 шт. 2. Насадка тринокулярная — 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм — 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов — 1 шт. 5. Предметный столик — 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп — 1 шт. 7. Светодиодная лампа — 1 шт. 8. Сетевой кабель — 1 шт. 9. Светофильтр зеленый — 1 шт. 10. Светофильтр синий — 1 шт. 11. Светофильтр желтый — 1 шт. 12. Чехол защитный — 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами — 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. MЕD D45T LCD, тринокулярный, (арт.74011), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) — 1 шт. 2. Насадка тринокулярная — 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм — 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов — 1 шт. 5. Предметный столик — 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп — 1 шт. 7. Светодиодная лампа — 1 шт. 8. Сетевой кабель — 1 шт. 9. Светофильтр зеленый — 1 шт. 10. Светофильтр синий — 1 шт. 11. Светофильтр желтый — 1 шт. 12. Чехол защитный — 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами — 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ПАО «Левенгук»
Фактический адрес изготовителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 22, к. 3, лит. А, помещ. 27-Н, ком. 1
Юридический адрес изготовителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 22, к. 3, лит. А, помещ. 27-Н, ком. 1
Производственная площадка ПАО «Левенгук», Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 32, к. 8, этаж 1, помещ. V, часть ком. 114
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.