Номер РУ | РЗН 2022/18892 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 22.19.60.111 |
Дата выдачи РУ | 24 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
см. приложение |
Номер записи в реестре | 59773 |
Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические из синтетического латекса «BENOVY» стерильные неопудренные в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические из полиизопрена «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические из полиизопрена «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические из смеси полиизопрена и полихлоропрена «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: кремовый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические из полихлоропрена устойчивые к цитостатикам «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: матовый коричневый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические из полихлоропрена без акселераторов устойчивые к цитостатикам «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БИНОВИ» |
Фактический адрес заявителя | 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205 |
Юридический адрес заявителя | 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205 |
Изготовитель | «ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.» |
Фактический адрес изготовителя | , Малайзия, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia |
Юридический адрес изготовителя | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia |
Производственная площадка | 1. TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5051, Mukim Panchor, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia. 2. TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5052, Mukim Panchor, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia. 3. TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5053, Mukim Panchor, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18892 от 24 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18892 от 24 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности