Номер РУ | РЗН 2022/18849 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.129 |
Дата выдачи РУ | 21 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
191160 |
Номер записи в реестре | 57986 |
Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода медицинский OWGELS варианты исполнения: I. Исполнение OZ-5-01TWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01TWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: — небулайзерный стакан; — маска взрослая; — маска детская; — трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров — не более 2 шт. II. Исполнение OZ-5-01PWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01PWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: — небулайзерный стакан; — маска взрослая; — маска детская; — трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров; 2. Фильтр. III. Исполнения OZ-3-01XWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-3-01XWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: — небулайзерный стакан; — маска взрослая; — маска детская; — трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «РМХ» |
Фактический адрес заявителя | 105037, Россия, Москва, 3-я Парковая ул., д. 29А. офис 3. каб. 203 |
Юридический адрес заявителя | 105037, Россия, Москва, 3-я Парковая ул., д. 29А. офис 3. каб. 203 |
Изготовитель | «Гуанджоу Овгелс Саинс и Технолоджи Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No.4 Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No.4 Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, P.R. China |
Производственная площадка | Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No. 4, Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510540, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18849 от 21 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18849 от 21 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности