Номер РУ | РЗН 2022/18821 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 18 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
131980 |
Номер записи в реестре | 59115 |
Наименование медицинского изделия | Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» по ТУ 32.50.50-001-76305937-2021 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-30: 1.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-30 — 1 шт. 1.2. Опорная стойка — 1 шт. 1.3. Паспорт — 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.5. Винт М5 — 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-40: 2.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-40 — 1 шт. 2.2. Опорная стойка — 1 шт. 2.3. Паспорт — 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.5. ВинтМ5 — 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-60: 3.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-60 — 1 шт. 3.2. Опорная стойка — 1 шт. 3.3. Паспорт — 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.5. Винт М5 — 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-80: 4.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-80 — 1 шт. 4.2. Опорная стойка — 1 шт. 4.3. Паспорт — 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.5. Винт М5 — 2 шт. 4.6. Принадлежности (при необходимости): Передвижная стойка для облучателя, в составе: 4.6.1. Передвижная стойка — 1 шт. 4.6.2. Винт М4х12 — 4 шт. 4.6.3. Винт М4х10 — 2 шт. 4.6.4. Гайка М6 — 2 шт. 4.6.5. Болт М6 — 2 шт. 4.6.6. Шайба плоская 6 — 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-160: 5.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-160 — 1 шт. 5.2. Опорная стойка — 1 шт. 5.3. Паспорт — 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.5. Принадлежности (при необходимости): Опорная стойка облучателя РП-160 в составе: 5.5.1. Опорная стойка с колесами — 1 шт. 5.5.2. Винт М5 — 4 шт. 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-30: 6.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-30 — 1 шт. 6.2. Паспорт — 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-40: 7.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-40 — 1 шт. 7.2. Паспорт — 1 шт. 7.3 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-80: 8.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-80 — 1 шт. 8.2. Паспорт — 1 шт. 8.3 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-100: 9.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-100 — 1 шт. 9.2. Паспорт — 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9.4. Принадлежности (при необходимости): 9.4.1. Передвижная стойка для облучателя, в составе: 9.4.1.1. Передвижная стойка — 1 шт. 9.4.1.2. Винт М4х12 — 4 шт. 9.4.1.3. Винт М4х 10 — 2 шт. 9.4.1.4. Гайка М6 — 2 шт. 9.4.1.5. Болт М6 — 2 шт. 9.4.1.6. Шайба плоская 6 — 2 шт. 9.4.2. Опорная стойка для облучателя серии РВ, в составе: 9.4.2.1. Опорная стойка — 1 шт. 9.4.2.2. Ручка РВ — 1 шт. 9.4.2.3. Винт М4 — 2 шт. 9.4.2.4. Винт М5 — 4 шт. 9.4.2.5.Гайка М5 — 4 шт. 9.4.3. Мобильная опора для облучателя РВ, в составе: 9.4.3.1. Мобильная опора- 1 шт. 9.4.3.2. Ручка РВ — 1 шт. 9.4.3.3. Винт М4 — 2 шт. 9.4.3.4. Винт М5 — 4 шт. 9.4.3.5. Гайка М5 — 4 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ОАО «НПО «Татэлектромаш» |
Фактический адрес изготовителя | 423800, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38 |
Юридический адрес изготовителя | 423800, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38 |
Производственная площадка | ОАО «НПО «Татэлектромаш», Россия, 423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18821 от 18 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18821 от 18 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности