• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18445 от 06 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18445 от 06 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18445
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
263170
Номер записи в реестре 66228
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IFγ) в сыворотке (плазме) крови человека «IFγ-ИФА» — планшет 96-луночный; — калибровочные пробы; — контрольная сыворотка; — биотинилированные антитела; — конъюгат стрептавидин~ПХ; — субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); — концентрат отмывочного раствора; — стоп-реагент; — бумага для заклеивания планшета; — инструкция по применению; — паспорт контроля качества.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ХЕМА»
Фактический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.