• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17951 от 24 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17951 от 24 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2022/17951
Класс опасности 1 (медизделия низкого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 24 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330740
Номер записи в реестре 69676
Наименование медицинского изделия Комплект белья постельного медицинского многоразового по ТУ 14.12.30-014-09922741-2021 Комплект №1: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая, водонепроницаемая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В4, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165 цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект № 2: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску. 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект № 3: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочки — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая. 3.2. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект №4: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект №5: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ Модель В2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску — 1 шт. 3.2. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект №6: 1. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 2. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ набивная. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект № 7: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная — 1 шт. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х58, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект №8: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая, водонепроницаемая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В3, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х58, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). Комплект №9: 1. Простыня медицинская многоразовая — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 2. Пододеяльник медицинский многоразовый — 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ набивная. 3. Наволочка — от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭсДжиМедикал»
Фактический адрес изготовителя 153021, Россия, г.о. Иваново, г. Иваново, пр-д Красных Зорь, д. 1А
Юридический адрес изготовителя 153021, Россия, г.о. Иваново, г. Иваново, пр-д Красных Зорь, д. 1А
Производственная площадка ООО «ЭсДжиМедикал», Россия, 153021, Ивановская область, г.о. Иваново, г. Иваново, пр-д Красных Зорь, д. 1А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.