Номер РУ | РЗН 2022/16365 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 29 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
352150 |
Номер записи в реестре | 68125 |
Наименование медицинского изделия | Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico в составе: 1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм — 1 шт. Основной состав: 1. Загрузочная воронка — 1 шт. 2. Загрузочная база — 1 шт. 3. Вкладыш загрузочной базы — 1 шт. 4. Загрузочная трубка — 1 шт. 5. Тестер створок — 1 шт. 2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | «Эбботт Медикал» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Abbott Medical, 177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
Производственная площадка | Abbott Medical, 177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/16365 от 29 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16365 от 29 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности