Номер РУ | РЗН 2021/15161 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 07 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
116120 |
Номер записи в реестре | 67748 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV) в вариантах исполнения: I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c 111), 2х100 тестов, в составе: 1. Реагент R1, флакон объем 17,4 мл, 2 шт. 2. Реагент SR, флакон объем 6,9 мл, 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS INTEGRA / cobas c systems), 250 тестов. III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems), 500 тестов (для модулей cobas c 701/702). IV. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems), 500 тестов (для модулей cobas c 303, c 503). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Рош Диагностика Рус» |
Фактический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Юридический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Изготовитель | «Рош Диагностикс ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Производственная площадка | 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/15161 от 07 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15161 от 07 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности