Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2020/9569 от 04 мая 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/9569 от 04 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/9569 от 04 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2020/9569
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 04 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
344110
Номер записи в реестре 70893
Наименование медицинского изделия Система мониторинга уровня глюкозы в крови «Exactive Vital» в составе: 1. Глюкометр «Exactive Vital». 2. Устройство для прокалывания. 3. Колпачок для забора крови из альтернативных мест. 4. Кодовый чип. 5. Контрольный раствор (1). 6. Ланцеты стерильные одноразовые (упаковка 50 шт.). 7. Батарейка. 8. Чехол для ношения прибора и аксессуаров. 9. Дневник для самоконтроля. 10. Краткое справочное руководство. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
Производственная площадка MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.