Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2020/11479 от 30 марта 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/11479 от 30 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11479 от 30 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2020/11479
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
238400
Номер записи в реестре 67868
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (ATG Cal1), флакон, объем 1,5 мл — 2 шт. 2. Калибратор 2 (ATG Cal2), флакон, объем 1,5 мл — 2 шт. 3. Флакон пустой — 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом — 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона — 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.