• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/11051 от 21 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11051 от 21 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2020/11051
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
101650
Номер записи в реестре 69329
Наименование медицинского изделия Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии BC варианты исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт., в составе: — гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.; — инструкция по применению, 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт., в составе: — гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл, 2 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл, 2 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл, 2 шт.; — инструкция по применению, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.