Номер РУ | РЗН 2018/7049 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 24 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
209420 |
Номер записи в реестре | 70017 |
Наименование медицинского изделия | Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУ в вариантах исполнения: Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06. 1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе: 1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004 — 1 шт.; 1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — 1 шт.; или Комплект небулайзер Cimis, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 1.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий — 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый — 1 шт., концентрация 35%, желтый — 1 шт., концентрация 40%, красный — 1 шт., концентрация 50%, розовый — 1 шт., концентрация 60%, зеленый — 1 шт. (обш;ее количество и исполнение клапанов — по требованию). 1.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт. 1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 — не более 2 шт. (при необходимости). 1.7 Кольцо — 2 шт. 1.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.10 Паспорт — 1шт. 2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе: 2.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 — 1 шт.; 2.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и киелородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 2.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 2.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий — 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый — 1 шт., концентрация 35%, желтый — 1 шт., концентрация 40%, красный — 1 шт., концентрация 50%, розовый — 1 шт., концентрация 60%, зеленый — 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов — по требованию). 2.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт. 2.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 — не более 2 шт. (при необходимости). 2.7 Кольцо — 2 шт. 2.8 Укладочные средства; футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.10 Паспорт — 1шт. 3. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03 в составе: 3.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-02 — 1 шт.; 3.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 3.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 3.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий — 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый — 1 шт., концентрация 35%, желтый — 1 шт., концентрация 40%, красный — 1 шт., концентрация 50%, розовый — 1 шт., концентрация 60%, зеленый — 1 шт. (обпдее количество и исполнение клапанов — по требованию). 3.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт. 3.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 — не более 2 шт. (при необходимости). 3.7 Кольцо — 2 шт. 3.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.10 Паспорт — 1шт. 4. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04 в составе: 4.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-03 — 1 шт.; 4.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 4.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 4.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий — 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый — 1 шт., концентрация 35%, желтый — 1 шт., концентрация 40%, красный — 1 шт., концентрация 50%, розовый — 1 шт., концентрация 60%, зеленый — 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов — по требованию). 4.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт. 4.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 — не более 2 шт. (при необходимости). 4.7 Кольцо — 2 шт. 4.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 4.9 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.10 Паспорт — 1шт. 5, Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05 в составе: 5.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-04 — 1 шт.; 5.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 5.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 5.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий — 1 шт., концентрация 28%, белый ? 1 шт., концентрация 31%, оранжевый — 1 шт., концентрация 35%, желтый — 1 шт., концентрация 40%, красный — 1 шт., концентрация 50%, розовый — 1 шт., концентрация 60%, зеленый — 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов — по требованию). 5.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт. 5.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 — не более 2 шт. (при необходимости). 5.7 Кольцо — 2 шт. 5.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.10 Паспорт — 1шт. 6. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06 в составе: 6.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-06 — 1 шт.; 6.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 6.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 6.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий — 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый — 1 шт., концентрация 35%, желтый — 1 шт., концентрация 40%, красный — 1 шт., концентрация 50%, розовый — 1 шт., концентрация 60%, зеленый — 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов — по требованию). 6.5 Маска взрослая 2 клапана вьщоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 — 1 шт. 6.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 — не более 2 шт. (при необходимости). 6.7 Кольцо — 2 шт. 6.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 6.9 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.10 Паспорт — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Пневмоприбор» |
Фактический адрес изготовителя | 142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44 |
Юридический адрес изготовителя | 142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, Московской области, п. Пригородный, д. 44 |
Производственная площадка | ООО «Пневмоприбор», Россия, 142605, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2018/7049 от 24 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7049 от 24 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности