• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2018/6954 от 12 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6954 от 12 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2018/6954
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.114
Дата выдачи РУ 12 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191300
Номер записи в реестре 68929
Наименование медицинского изделия Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями Состав: 1. Моноблок рентгеновский. 2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2шт. (при необходимости). 3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости) или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости). 4. Доводчик с рычажной тягой. 5. Пульт дистанционного управления с кабелем. 6. Комплект тубусов, в составе: 6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: — короткий круглый; — короткий прямоугольный; — длинный круглый; — длинный прямоугольный; — короткий цельнометаллический прямоугольный; — длинный цельнометаллический прямоугольный; 7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости), в составе: — кабель F3; — кабель F4; — кабельный зажим; — гайка; или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости) в составе: — кабель F32; — кабель F33; — заглушка; 8. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo. 2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно. 3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем. 4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель «ПалоДЕкс Груп Ои»
Фактический адрес изготовителя , Финляндия, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Юридический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Производственная площадка PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.