Номер РУ | РЗН 2018/6954 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.114 |
Дата выдачи РУ | 12 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
191300 |
Номер записи в реестре | 68929 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями Состав: 1. Моноблок рентгеновский. 2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости); или Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм, 2шт. (при необходимости). 3. Плита для монтажа на стену: узкая, 2 шт. (при необходимости) или Плита для монтажа на стену: широкая, 2 шт. (при необходимости). 4. Доводчик с рычажной тягой. 5. Пульт дистанционного управления с кабелем. 6. Комплект тубусов, в составе: 6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: — короткий круглый; — короткий прямоугольный; — длинный круглый; — длинный прямоугольный; — короткий цельнометаллический прямоугольный; — длинный цельнометаллический прямоугольный; 7. Набор для постоянного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости), в составе: — кабель F3; — кабель F4; — кабельный зажим; — гайка; или Набор для временного подключения к сети питания, 2 шт. (при необходимости) в составе: — кабель F32; — кабель F33; — заглушка; 8. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Адаптер для крепления на стоматологическую установку KaVo. 2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата автономно. 3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем. 4. Дополнительный пульт дистанционного управления с кабелем. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «КаВо Дентал Руссланд» |
Фактический адрес заявителя | 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н |
Юридический адрес заявителя | 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н |
Изготовитель | «ПалоДЕкс Груп Ои» |
Фактический адрес изготовителя | , Финляндия, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland |
Юридический адрес изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland |
Производственная площадка | PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2018/6954 от 12 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/6954 от 12 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности