Номер РУ | РЗН 2017/6459 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
Дата выдачи РУ | 03 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
см. приложение |
Номер записи в реестре | 68083 |
Наименование медицинского изделия | Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016 варианты исполнения: I. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP, в составе: 1. Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая дневного ношения OKV-RGP — 1 шт.; — общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; — радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм; — задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр; — кислородопроницаемость (Dk): от 20 до 180 [10-11 cм2/с]. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. II. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP, в составе: 1. Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая длительного ношения OKV-RGP — 1 шт.; — общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; — радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм; — задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр; — кислородопроницаемость (Dk): от 60 до 180 [10-11 cм2/с]. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. III. Линзы контактные ортокератологические OKV-RGP OK, в составе: 1. Линза контактная ортокератологическая OKV-RGP OK — 1 шт.; — общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; — радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм; — задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр; — кислородопроницаемость (Dk): от 60 до 180 [10-11 cм2/с]; — кератометрия роговицы по плоскому меридиану (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; — заданная рефракция (TP) от 0,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр; — торичность (Tor) от 0,00 дптр до -5,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Окей Вижен Ритейл» |
Фактический адрес изготовителя | 125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4 |
Юридический адрес изготовителя | 125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4 |
Производственная площадка | 1. ООО «Окей Вижен Ритейл», Россия, 127486, Москва, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н. 2. ООО «Окей Вижен Ритейл», Россия, 125438, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, помещ. № V. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/6459 от 03 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/6459 от 03 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности