Номер РУ | РЗН 2017/5553 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 13 января 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
199980 |
Номер записи в реестре | 65466 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma urealyticum) по ТУ 9398-249-23548172-2015 I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: — положительный контрольный образец универсальный (ПКО) — 1 пробирка; — готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная — 96 пробирок. Принадлежности: — оптическая плёнка — 1,5 листа. 2. Комплект 2, в составе: — положительный контрольный образец универсальный (ПКО) — 1 пробирка; — реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная — 10 пробирок, каждая на 10 определений; — раствор для восстановления (РВ) — 2 флакона. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2017/5553 от 13 января 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2017/5553 от 13 января 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности