• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/5089 от 04 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5089 от 04 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2016/5089
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 04 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
219780
Номер записи в реестре 70377
Наименование медицинского изделия Система стент-графта INCRAFT ААА в вариантах исполнения: I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кордис Медикал Раша»
Фактический адрес заявителя 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель «Кордис Кашел Анлимитед Компани»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Cordis Cashel Unlimited Company, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
Производственная площадка Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juares, Chihuahua, CP 32574, Mexico
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.