Номер РУ | РЗН 2016/5089 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Дата выдачи РУ | 04 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
219780 |
Номер записи в реестре | 70377 |
Наименование медицинского изделия | Система стент-графта INCRAFT ААА в вариантах исполнения: I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см — 1 шт. 2. Карточка имплантации стента — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Кордис Медикал Раша» |
Фактический адрес заявителя | 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
Юридический адрес заявителя | 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
Изготовитель | «Кордис Кашел Анлимитед Компани» |
Фактический адрес изготовителя | , Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92 |
Юридический адрес изготовителя | , Ирландия, Cordis Cashel Unlimited Company, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92 |
Производственная площадка | Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juares, Chihuahua, CP 32574, Mexico |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/5089 от 04 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/5089 от 04 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности