• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/2926 от 27 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2926 от 27 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2015/2926
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 27 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
192070
Номер записи в реестре 70603
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями в составе: 1. Консоль. 2. Источник питания с кабелем. 3. Датчик Site Rite. 4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе. Принадлежности: 1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах. 2. Источник питания. 3. Датчик Site Rite. 4. Датчик Sherlock 3CG. 5. Передвижная стойка для медицинского оборудования. 6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе: — направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.; — чехол для датчика — 1 шт.; — гель для УЗИ — 1 шт. 7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ. 8. Держатель датчика. 9. Откидная опора. 10. Сумка на колесах. 11. Принтер. 12. Бумага для принтера. 13. Клавиатура. 14. USB-накопитель. 15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG. 16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бард Эксесс Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Производственная площадка 1. Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 2. Advantech Corporation, 380 Fairview Way, Milpitas, CA 95035, USA. 3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.