Номер РУ | РЗН 2014/1440 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
137930 |
Номер записи в реестре | 65469 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер (IgG к VZV) в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013 в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования — 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования — 1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования — 1 флакон. 4. Конъюгат, концентрат — 1 флакон. 5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 2 флакона. 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 1 флакон. 7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) — 1 флакон. 8. Раствор для разведения сывороток (РРС) — 1 флакон. 9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования — 1 флакон. 10. Стоп-реагент, готовый для использования — 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета — 2 шт. 2. Ванночка для реагента — 2 шт. 3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл — 16 шт. 4. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2014/1440 от 30 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1440 от 30 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности