Номер РУ | ФСЗ 2012/11705 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 28 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
см. приложение |
Номер записи в реестре | 71268 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 1. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse. 2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser. 3. Реагент промывочный M-18R Rinse. 4. Дилюент М-18D Diluent. 5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser. 6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse. 7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser. 8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser. 9. Дилюент М-23D Diluent. 10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse. 11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser. 12. Реагент промывочный M-30R Rinse. 13. Дилюент М-30D Diluent. 14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser. 15. Дилюент M-68DS DILUENT. 16. Дилюент М-68DR DILUENT. 17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 21. Краситель M-68FN DYE. 22. Краситель M-68FR DYE. 23. Краситель M-68FD DYE. 24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit: — реагент лизирующий M-68LN LYSE. — краситель M-68FN DYE. 25. Набор реагентов M-68 RET Kit: — дилюент М-68DR DILUENT. — краситель M-68FR DYE. 26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Фактический адрес заявителя | 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а |
Юридический адрес заявителя | 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а |
Изготовитель | «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China |
Производственная площадка | 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China. 2. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, People’s Republic of China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2012/11705 от 28 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2012/11705 от 28 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности